医療機器クラスI(届出)

事前調査 クラスⅠ該当性調査 10,000円/品目 *クラス分類、一般的名称を調査
*行政への照会が必要な場合は別途50,000円/件
申請関連 外国製造業者登録申請サポート 150,000円/件 *法定手数料90,000円は別途
*登録証原本が手元にある場合は不要
輸入・品質管理 医療機器受託契約費用 初年:60万円
2年以降:30万円
取扱料(製品化手続き、輸入、品質管理業務) 基本:10,000円/品目(月) *ご依頼の作業内容により別途費用が発生する場合があります。
市場への出荷判定手数料 輸入:invoice価格、国内:原価
5%
※契約更新時、年間仕入金額により応相談

※通関費用、倉庫作業、保管、配送費用等の諸経費につきましては実費
※市販後の安全管理や回収に伴う費用につきましては別途